导读：洁净区（百级、万级）环境监测本规程适用于洁净区尘埃离子与沉降菌的测定及温湿度、压差的监测。
洁净区（百级、万级）环境监测项目：尘埃粒子数、微生物、温度、相对湿度、换气次数、压差、照度；
尘埃粒子数测试用（尘埃粒子计数器）、微生物测试（浮游菌采样器）、温湿度测试用（温湿度压差测仪）、换气次数测试（风量罩）、照度测试（照度计）
洁净区环境监测计划
测定项目
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洁净度
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100级
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10000级
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尘埃粒子
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1次/月
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1次/月
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沉降菌
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1次/周
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1次/周
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浮游菌
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1次/月
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1次/月
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温湿度及压差
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每班一次
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4.5尘埃粒子数测定方法
4.5.1测试状态：静态或动态。
4.5.2测试仪器：CLJ-E型激光尘埃粒子子计数器，按《CLJ-E型激光尘埃粒子子计数器
操作规程》操作。
4.5.3测试方法：依据《GB/T16292-2010》标准要求。
4.5.4结果判断：依据《GB/T16292-2010》标准要求判定。
4.6沉降菌菌落数的测定：
4.6.1测试状态：静态下或动态。
4.6.2测试仪器：培养皿（Ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器，
按各仪器相关的操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《GB/T16294-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《GB/T16294-2010》标准要求判定
4.7浮游菌菌落的测试
4.7.1测试状态：静态下或动态。
4.672测试仪器：培养皿（Ф90mmm*15）、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器、
FSC-II-90型浮游菌生物采样器，按各仪器操作规程操作。
4.6.3测试方法：依据《GB/T16293-2010》标准要求。
4.6.4结果判断：依据《GB/T16293-2010》标准要求判定
洁净区（百级、万级）环境监测
区域
内容
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10000级区
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100级区
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温
湿
度
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监测方法
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温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
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温湿度计。如连续记录时，取高低平均值
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标准
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温度18－26℃，
相对湿度45－65%（特殊情况另定）
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温度18－26℃，相对湿度45－65%（特殊情况另定）
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测定位置
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室内
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室内
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测定频次
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1次／日
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1次／日
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压
差
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监测方法
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微差压力计
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微差压力计
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标准
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≥10Pa
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≥10Pa
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测定位置
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室内及室外
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室内及室外
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测定频次
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1次／日
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1次／日
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尘
埃
粒
子
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监测方法
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GB/T16292-2010
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标准
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单位
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个／m3
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个／m3
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≥0.5μm
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≤350000
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0
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≥5μm
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≤2000
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≤3500
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测定位置
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各操作间
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各操作间
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测定频次
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1次／月
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1次／月
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沉
降
菌
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监测方法
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GB/T16294-2010
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标准
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平均≤3 CFU/皿.30min
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平均≤1 CFU/皿.30min
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测定位置
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关建操作间
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关键操作间
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测定频次
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1次／周
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1次／周
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浮
游
菌
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监测方法
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GB/T16293-2010
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标准
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≤100
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≤5
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测定位置
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关建操作间
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关键操作间
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测定频次
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1次／月
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1次／月
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