生物危害一词是由“生物学的”和“危害”两个词的缩写构成。其定义为:“一个或其中部分具有直接或潜在危害的传染因子,通过直接传染或者破坏周围环境间接危害人,动物以及植物的正常发育过程”。
生物安全水平(1-4级)是由美国疾病预防控制中心(CDC)和国家健康研究院(NIH) 共同颁布,涉及实验室操作规范与技术,安全设备与设施的综合规章制度。本手册涉及的所有生物安全等级均对应于相应的由传染性生物因子或实验室活动引起的生物危害。
一级生物安全水平
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。实验室一般不需要进行防污染设计,而且无需与建筑物的一般通道隔离。实验室工作人员经过特殊培训,并且由微生物或相关科学领域受过专业训练的科学人员领导下进行工作。
一般不需要使用生物安全柜。
二级生物安全水平
实验室结构和设施,安全操作规程,安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。与一级生物安全水平相比,二级生物安全水平的不同之处在于:
a)实验室工作人员必须在处理致病因子方面受过特殊训练,而且要有科研人员直接领导
b)必须经过管理人员的批准才能进入实验室
c)对极易污染的物品要高度警惕
d)对容易产生气溶胶的操作要在生物安全柜或是其他防感染设备内进行,并且要严格按照正确的操作步骤进行操作。强烈推荐在此类实验室中使用一级和二级生物安全柜。
三级生物安全水平
实验室结构和设施,安全操作规程,安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有预防传染的疫苗。实验室设计的重心在保护工作人员在受感染区域,人群或是暴露在气溶胶范围内免受细菌的侵害。此类实验室必须使用一级或二级生物安全柜。
四级生物安全水平
实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。实验室工作人员都是经过精心挑选,能够处理极为有害的传染因子。他们熟知标准和一般的操作,防感染设备以及实验室设计特征。
实验室工作人员在受过专业训练的资深科学家指导下进行工作。工作人员必须经过实验室管理人员的同意进入实验室。实验室的建立要么与一般建筑物*分开,要么建在一般建筑物内部的一个控制区域。实验室必须配备专业设施操作手册并且使用三级生物安全柜。
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